保健食品研發應注意哪些問題？

研發一款保健食品，需要了解產品的功能定位，明確產品的功能和適用人群。那么保健食品研發應該注意的事項有哪些呢？

　　2019年8月20日國家市場監管總局發布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》中規定，納入保健功能目錄的保健功能應當符合下列要求：以補充膳食營養物質、維持改善機體健康狀態或者降低疾病發生風險因素為目的；具有明確的健康消費需求，能夠被正確理解和認知；具有充足的科學依據，以及科學的評價方法和判定標準；以傳統養生保健理論為指導的保健功能，符合傳統中醫養生保健理論；具有明確的適宜人群和不適宜人群。

　　在明確具體的保健功能之前，企業需要進行充分的市場調研，包括對此功能保健食品的適用人群分布、國內外市場情況、已有產品競爭力等方面進行充分分析，并結合自身企業的經濟、研發、市場等綜合能力進行可行性論證，是否有足夠的條件完成該產品的研發、生產和銷售并創造利潤。

　　產品功能選擇應注意如下事項：首先，需要明確哪些保健功能需要開展哪些藥理實驗。目前批準的27項保健功能中有7項功能只要求做動物試驗，5項功能只需要做人體試驗，其余保健功能人體、動物試驗都必須做。所要求試驗內容的多少與產品的研發成本直接相關，還直接影響產品的開發周期，尤其是需要開展人體試驗的項目，很難篩選到合適的受試者，且試驗過程中會遇到更多不可控因素，開發成本及風險都比較大。

　　另外，有些企業希望開發一款具有多種保健功能的保健食品，可具體實施起來可謂困難重重。按規定，申請2項以上功能聲稱的產品，保健食品論證報告應包括產品配方配伍具有2項以上功能的科學依據、功能作用機理的內在聯系和相關性等內容。這項要求對于科研實力有限的保健食品企業來說是非常困難的工作。因此，為確保所研發產品順利通過審批，企業應盡量選擇單一保健功能進行申報。

保健食品研發十大要素

　　規范性：《保健食品管理辦法》

　　科學性：是指保健食品研發時配方、原料、選擇、添加劑、功效成分確定、生產工藝設計、研發的程序都應科學合理。

　　市場接受性：營養保健、色、香、味、形俱佳；

　　生物利用率：在體內消化吸收利用程度；

　　宣傳亮點：易于開拓市場；

　　安全性：安全第一；

　　功能性：從原料選擇、配方組成到生產工藝等都要確保功能明確、有效；

　　耐貯藏性：執行食品添加劑使用衛生標準；

　　價格：1.原料2.能耗3.包裝：在保證產品性能和保質期以及形象鮮明的前提下，適當減低成本；

　　一致原則性。