中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心“中國保健食品產業發展研究課題組”日前發布的《對保健食品規范經營的觀察》（以下稱《綠皮書》）顯示，近年來，保健食品監管改革不斷推進，確立了“預防為主”“風險管理”“全過程控制”“社會共治”等科學理念，保健食品安全標準體系基本形成，產品質量安全水平不斷提高，消費者的安全意識、選擇能力和消費信心逐漸提升。
《綠皮書》指出，保健食品生產經營中的違法違規行為不僅嚴重擾亂了市場秩序，更是危害到消費者的人身健康。監管部門開展了多次專項治理，嚴厲打擊保健食品領域中的各種違法違規行為。
2019年1月8日，市場監管總局等13個部門聯合開展整治“保健”市場亂象百日執法專項行動，加大對重點行業、重點領域、重點行為的事中事后監管力度，依法嚴厲打擊虛假宣傳、虛假廣告、制售假冒偽劣產品等擾亂市場秩序、欺詐消費者等各類違法行為。
在“百日行動”中，全國共立案21152件，受理消費者投訴舉報4.4萬次，為消費者挽回經濟損失1.23億元。2020年，市場監管總局等七部門印發《保健食品行業專項清理整治行動方案（2020－2021年）》，對違法違規行為繼續保持高壓態勢。市場監管總局以案件查辦為抓手，以日常監管為手段，嚴厲打擊保健食品非法添加、虛假宣傳、傳銷和違規直銷等違法違規行為，大力整治保健食品市場秩序。
與此同時，市場監管總局充分發揮12315熱線和全國12315平臺作用，暢通投訴舉報渠道，指導各地根據常態化疫情防控要求，堅持線上線下（300959）相結合，以志愿服務、知識競賽、視頻動畫等方式，科學有序開展豐富多樣的科普宣傳活動。
中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任、中國保健食品產業發展研究課題組負責人張永建指出，從保健食品監管體制改革來看，集中監管的職能和權限是重點也是難點。保健食品監管改革就是要不斷適應快速發展和變化的形勢，促進監管更加科學化、高效化和精準化。
在保健食品監管制度改革的頂層設計和制度安排中，對保健食品的監管由“分段管理”向“品種管理”轉變。根據《食品安全法》《食品安全法實施條例》，我國專門劃分設立了“特殊食品”，包括保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉。
同時，在新一輪食品安全監管體制改革中，市場監管總局專門設立了特殊食品安全監督管理司對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉實施監管。通過對特殊食品實施全過程的“品種”監管，有利于提高監管的集中度和專業化，實現監管效率和效能的提升。
中國保健協會副理事長兼秘書長徐華鋒在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹，2016年7月1日起，我國開始實行保健食品注冊與備案管理“雙軌制”，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱目錄管理、注冊備案管理、生產經營許可、標簽廣告管理、日常監督檢查等較為完備的監管制度體系，有力推動了保健食品產業快速發展。
統計數據顯示，截至2020年底，我國保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件。其中，保健食品注冊備案雙軌制實施以來，新注冊保健食品2000余件。
科學完善的法律法規體系是保健食品產業健康發展和實施有效監管的基礎。《綠皮書》指出，市場監督管理總局成立以來，立法機關和監管部門先后制定出臺了34部法律法規，包括2個法律、1個法規、10個規章、15個規范性文件、6個指南性文件。其中，準入環節制定出臺15部法規，占44.1%；生產環節制定出臺3部法規，占8.8%；經營環節制定出臺12部法規，占35.3%。
為進一步探索和健全保健食品長效監管機制，迅速扭轉市場亂象，監管部門制定了《關于進一步加強保健食品生產經營企業電話營銷行為管理的公告》《關于發布＜保健食品標注警示用語指南＞的公告》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《關于發布＜保健食品命名指南（2019年版）＞的公告》《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法規，進一步規范保健食品企業的經營行為，促進保健食品產業在規范中發展。
張永建表示，在保健食品法律法規的建立和完善過程中，在總結以往經驗教訓和借鑒發達國家食品安全管理理念的基礎上，我國保健食品法規正在形成由強法為主向強法和軟法并行轉變；由實體法為主向實體法和程序法并重轉變；由行政管理手段為主向行政、司法和科技手段并用轉變，法律法規體系的科學性、針對性和有效性不斷完善和提升。
《綠皮書》顯示，2020年，在食品抽樣品種中，保健食品樣品抽檢38644批次，不合格樣品210批次，全年樣品的不合格率為0.54%，低于食品總體不合格率。我國保健食品質量安全有了顯著的提升。
張永建指出，保健食品質量安全治理，取得了顯著成效。“十三五”期間我國保健食品抽檢合格率大幅提升，安全性得到有效保障。
徐華鋒表示，長期以來，保健食品行業存在三大頑疾：肆意進行虛假和夸大宣傳，夸大保健食品本身具有的特定功能，擴大功能范圍，甚至宣稱保健食品具有治療疾病功能；以普通食品冒充保健食品銷售，宣稱保健功能和功效；人為進行市場炒作，導致保健食品價格虛高。
近年來，通過加大監管力度，虛假宣傳、夸大宣傳、違法廣告和欺詐銷售等違法違規現象越來越少，市場監管取得顯著成效。
《綠皮書》指出，隨著保健食品產業的發展和監管的不斷強化，越來越多的保健食品企業特別是頭部企業達成共識，規范經營不僅是被動遵守和執行法規與監管的要求，更是對品牌的保護和競爭力的提升，因此大大提高了規范經營的自覺性。
毋庸置疑，只有良好規范的市場環境才能使市場機制真正發揮擇優汰劣的作用，只有清除害群之馬才能實現公平競爭。良好規范的市場是企業健康發展不可或缺的基礎條件，政府對市場的治理是對守法合規企業最強有力的支持，降低了企業競爭成本。
企業應摒棄零和博弈，自覺承擔主體責任，依法依規開展生產經營活動，守住法律底線；主動履行社會責任，構建以誠信、尚德和尊重消費者為核心的商業倫理，構建與利益相關方的和諧關系，向社會傳遞行業的正能量，對社會進步做出貢獻。
張永建表示，近幾年，越來越多的企業特別是頭部企業更加注重建立健全規范經營的管理制度和管理機制，做好相關制度安排，加大實施力度。同時，注重提升與整治兩手抓，采取多種措施加強對經銷商和直銷員的管理與素質提升，努力提高守法合規經營的意識和責任感，堅決查處擾亂市場秩序的違法違規行為。
“社會共治”是我國食品安全治理的四項基本原則之一。對保健食品規范經營的治理不僅是監管部門的責任，各利益相關方的主動參與有助于降低和及時化解經營風險。經營環境的整體改善需要每個企業的努力，需要及時而有效的行動，也需要科研教育機構、行業組織和消費者等多種社會力量積極主動參與，共同培育和支持保健食品行業正能量。
徐華鋒表示，在“健康中國”戰略的背景下，保健食品產業應該以優質產品和服務滿足人民健康需求，打造出越來越多讓消費者信賴的企業和品牌，助力“健康中國”戰略各項指標的實現，這既是保健食品產業的使命和職責，也是發展機遇和考驗。
