什么是保健食品備案？備案的主體有什么要求？

更新時間：2022-05-05 14:02 點擊次數：

什么是保健食品備案？備案的主體有什么要求？
1、保健食品備案，
是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
2、備案主體
2.1、國產保健食品
國產保健食品備案人應當是保健食品生產企業。保健食品原注冊人可以作為備案人。
2.2、進口保健食品
進口保健食品備案人應當是上市保健食品境外生產廠商。境外生產廠商（備案人）是指符合其所在國（地區）上市要求的法人或其他組織。產品生產國（地區）是指進口保健食品上市銷售的國家（地區）。
原注冊人包括：（1）《保健食品原料目錄》發布前受理的保健食品注冊申請，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產品備案的原注冊申請人；（2）獲得注冊的保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產品備案的原保健食品注冊人。
《保健食品原料目錄》發布前受理的保健食品注冊申請，以及獲得注冊的保健食品，其部分原料或用量不符合《保健食品原料目錄》以及備案技術要求的，注冊申請人或證書持有人同意按照《保健食品原料目錄》調整產品原料和產品技術要求，也可以作為原注冊人。
《保健食品原料目錄》發布后受理的注冊申請保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且產品符合相關技術要求，原注冊申請人不可以作為原注冊人申請該產品備案。