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        總局辦公廳公開征求《特殊醫學用途配方食品腎

        更新時間:2018-05-10 14:27 點擊次數:


        總局辦公廳公開征求《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見
         
        2018年01月25日 發布
         

          為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作,以使臨床研究結果更具科學性、可靠性,根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》等有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》。現公開征求意見,有關單位或個人可在2018年2月9日前,通過以下方式提出修改意見:

          一、通過信函將意見寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品臨床試驗指導原則征求意見”字樣。

          二、通過電子郵件將意見發送至:tsszcec@cfda.gov.cn。

          附件:1.特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿)
             2.特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見稿)


        食品藥品監管總局辦公廳
        2018年1月22日

        附件1.特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見稿).doc

        附件2.特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見稿).doc


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